科创板IPO与全球首创新药双落地、FDA备案、临床突破、专利加冕、瞪羚荣誉…｜贝壳学社七月Newsletter
七月热浪奔灼，万物向荣竞发。这奔涌的热浪，恰似医健创业者们不息的创新激情。而在这蓬勃的力量里，我们也深知，这不仅源于热情，更需在热浪中沉淀一份冷静的思考，以这份清醒对抗外界的焦灼与喧嚣。
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Chapter 1
学社动态
七期AI时代的组织变革与领导力重塑课程在杭举办
7月12-13日，贝壳学社七期《AI时代的组织变革与领导力重塑》课程在杭州开课。课程特邀水不争管理咨询创始人/首席导师陈文芳参与授课，融合案例剖析、分组演练、互动答疑等多元化形式，着力打造动态、高参与度的沉浸式课堂，更通过私董会的碰撞引导与实景演练，引导学员将所学内容迅速转化为自身企业当下实际挑战的行动力。
Chapter 2
校友动态
禾元生物IPO过会，募资24亿元，并于科创板注册生效
禾元生物「植物源重组人血清白蛋白」获批上市
■ 首席医学官秦志杰 四期
2025年7月1日，上交所网站信息显示，经上交所上市审核委员会2025年第21次审议会议决定，武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)的科创板IPO申请获得通过，成为科创板第五套上市标准重启后首家过会的IPO企业。2025年7月18日，证监会已下发关于同意禾元生物首次公开发行股票注册的批复， 同意该公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。
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7月18日，NMPA官网显示，禾元生物申报的植物源重组人血清白蛋白（HY1001）获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。此次获批标志着禾元生物在全球首创的植物重组蛋白质药物领域取得了显著进展，有望解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面。
翌圣GMP级UltraAAV转染试剂成功完成FDA DMF备案
■ 创始人兼董事长黄卫华 二期
■ 研发总监宋东亮 三期
■ 副总裁周其好 四期
■ 副总裁史一博 五期
近日，翌圣生物收到美国食品药品监督管理局（FDA）的确认函，翌圣生物Hieff Trans® UltraAAV Transfection Reagent-GMP转染试剂产品的DMF资料被美国FDA接收，获得备案编号。
一米生物自采集宫颈刷获二类注册证
■ 联合创始人&CEO黄红杰 七期
近日，一米生物自主研发的自采集宫颈刷获二类医疗器械注册证。同时，自采集宫颈刷已获欧洲CE认证，这也标志着产品的质量和安全性得到了国际认可。
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首款痛风siRNA创新药完成首例受试者给药，佑嘉生物迈入临床开发新阶段
■ 董事长崔文浩 五期
治疗痛风的核酸创新药 YJH-012 已于近日完成首例受试者给药。该项目由佑嘉生物主导完成临床前开发，并由合作伙伴丽珠医药集团股份有限公司负责在中国递交IND申请并推进后续临床试验。YJH-012此前已获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，首例给药的顺利完成标志着佑嘉生物正式迈入临床开发新阶段。
睿健NouvNeu001注射液治疗帕金森病的国内多中心Ⅱ期临床试验完成首例入组
■ 创始人&CEO魏君 四期
近日，睿健医药自主研发的NouvNeu001注射液疗中重度帕金森的II期临床试验在北京医院已成功完成首例入组给药。此次II期临床受试者的成功入组，展示了睿健医药在帕金森病细胞替代疗法研发管线上的坚定步伐，NouvNeu001已成为全球首个正式进入临床II期的iPSC衍生的通用型帕金森细胞治疗产品，再次巩固了睿健医药在帕金森病细胞替代疗法的研发进度、临床试验规模及监管认可度方面均处于全球首位。
创新 “双丰收”！立顶医疗再获两项发明专利！
■ 总经理张玉基 六期
立顶医疗连获两项获发明专利。立顶产品拥有自主知识产权，专利成果的持续积累，彰显出研发硬实力与技术水平的稳步提升！
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艾米森获评首届光谷“瞪羚精选”企业
■ 创始人兼总经理张良禄 三期
7月16日，中国光谷召开2025“瞪羚精选”企业榜单发布会。艾米森凭借在肿瘤早筛领域的创新能力与综合实力，荣耀上榜首届“瞪羚精选”企业百强榜单！
迪视医疗入选2025浙江省“省派”科技副总名单
■ 创始人&CEO崔迪 六期
2025年7月24日，浙江省科学技术厅、中共浙江省委人才工作领导小组办公室、浙江省教育厅联合发布《关于确定2025年省派“科技副总”人选名单的通知》，迪视医疗科技副总周鸣川研究员获得浙江省“省派”科技副总推荐。此次入选，是对迪视在产业需求、精准匹配科研资源能力的高度肯定。
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6家校友企业荣登融资中国2024-2025年度榜单
7月24-25日，融中2024-2025年度中国产业投资榜单、中国POWER50企业榜单正式揭晓，6家贝壳学社校友企业荣登榜单，获奖详情如下↓↓
融中2024-2025年度
中国产业投资榜
中金资本
（副总经理姜姗 二期）
中国医疗健康领域最佳投资机构
中国数字经济领域最佳投资机构
中国人工智能领域最佳投资机构
中国集成电路与半导体领域最佳投资机构
中国先进制造领域最佳投资机构
中国新能源领域最佳投资机构
海邦投资
（合伙人&副总裁黄利 六期）
中国医疗健康领域最佳投资机构
锦天城律师事务所
（高级合伙人李亚男 三期）
中国最佳法律服务机构
融中2024-2025年度
中国POWER50企业榜
菲鹏生物
（副总裁范凌云 二期）
中国“独角兽”企业Top50
迪视医疗
（创始人&CEO崔迪 六期）
中国最具成长性企业Top50
佳量医疗
（创始人&CEO曹鹏 五期）
AI+医疗健康领域创新领军企业
