创新药课 | 中国药企全球化生存图鉴：跟随“灯塔”指引，奔赴星辰大海

李靖

药渡创始人兼董事长

《见微知著-从全球数据看新药全球化布局路径》

趋势成就企业，决策基于数据。李靖博士率先用大量数据和案例，详细介绍了中国新药研发现状及未来发展趋势。他表示，在过去20年，中国新药研发数量成百倍地增多，完善了整个新药研发链条，成就巨大。未来20年，成就巨大必然转向巨大成就。

中国药企创新的新环境、新格局正在加速构建。全球新药研发格局来看，仍是me-too，me better为主，未来随着基础研究及新靶点的探索，FIC药物比例将会提升。未来1-3年，中国市场仍会有上百个新药获批。“如何商业化落地？下阶段做什么？”是中国创新药发展的两个关键问题。

对此，李靖博士表示创新药物在全球市场商业化成功要素有3个。并结合实际案例深入分析，加深学员认知。

RULE OF THREE：

时间因素：与全球同靶点首个上市药物时间间隔相差3年之内；

空间因素：靶点药物上市顺序排名前3位或同靶点、同适应症药物上市顺序排名前3位；

资源因素：销售实力（进入前3名的销售梯队）、药物上市后拓展新适应症的速度和获批新适应症的速度3种关键实力进入前3位。

徐霆

康宁杰瑞创始人、董事长兼总裁

《药企参与国际化竞争的实战解析》

内卷和资本寒冬下，“创新+国际化”的持续发力是药企进一步发展的关键。徐博从美国药企发展情况和行业报告出发，提醒学员们要充分了解并追踪海外目标市场各个维度的信息，以数据为驱动，有规划更灵活的姿态应对其中可能会出现的风险和变化。

反观国内，近年来，中国创新生物医药产业得到蓬勃发展，产业多元化推动创新药物发展，药物开发快速加快，一些创新药物更是跑上国际赛道。

在激烈的国际市场竞争中，核心竞争力的保持和持续创新是关键。徐博结合各热门赛道的实战案例和自身在国际化进程中的策略，深度解析创新药品核心竞争力的构筑内核。

陈春麟

美迪西创始人兼首席执行官

《大咖思辨：新药中美双报实战》

美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，陈博基于美迪西临床前研发体系和自身长久积累的经验，分享了不同赛道药物的成果展示、申报获批案例以及项目经验。

在第二部分，陈博讲述了成药性必备的药学——药代、药效和毒理学参数，并围绕候选药物开发的最低可接受标准进行具体分析。

随着2017年中国加入ICH，中美双报已经成为了本土企业创新药申报的新趋势，截止目前我国已有52家本土企业在中美两国进行新药临床试验申请（IND）。陈博就中美双报实战技术要求、难点挑战、核心关注点以及IND申报研究策略做细致分析，包括中美FDA双申报要求的药学研究–工艺+制剂、药效学研究、药代动力学研究、药物安全性评价研究等。并对本土企业中美双报进行策略建议。

邹晓明

亿腾景昂药业(EOC Pharma)首席执行官

《创新药企业的BD能力构建》

邹博结合自身多年的BD经验积累，从案例出发，剖析了BD在不同阶段、不同形式的创新药企中所起到的关键作用。并与学员互动，了解学员企业对BD的需求和认知。

BD是根据公司的使命和战略，寻找、评估、谈判、利用和管理外部资源，补充内部的资源不足，为公司创造更大的价值。因此，任何企业的BD战略必须和公司的终极战略保持一致。

邹博基于BD流程，从商务拓展各阶段——采购阶段、资产评估、交易、谈判以及联盟管理等详细讲解了不同阶段的工作内容及注意事项。

目前业内对BD人员的要求越来越高。邹博从业务素养和技能入手，重点讲授了成为一名专业成功的BD人员必须具备的关键能力，一定了解技术产和市场，注重内部买入/关系、外部关系/声誉，并且要有长远的定位。