贝壳学社Newsletter | 2024年3月刊【Vol.03】

中博瑞康完成近亿元B轮融资，为全球市场提供高质量全自动细胞制备系统

国内优质细胞制备智能工具系统化整体解决方案服务商——中博瑞康于近日完成近亿元人民币B轮融资。

本轮融资由道彤投资领投，启鲲基金和金觉投资跟投，老股东高科新浚、远翼投资及创新工场持续加码，远石投资等担任本轮融资财务顾问。所筹资金将主要用于建设现代化生产体系、全线增强研发实力和全球注册证能力，高速拓展全球关键市场。

中博瑞康是一家细胞与基因治疗领域的智能工具开发与服务平台企业。公司自主研发和生产的家族化细胞制备智能化设备、耗材和试剂产品，广泛应用于细胞与基因药物开发、CDMO、医用药用干细胞制备与应用、脐血库管理与细胞存储等领域，可以满足客户在细胞自动分离、培养、洗涤、分装、冻存以及复苏等工艺环节的应用需求。GMP级模块化、连续全封闭的产品设计，可根据客户不同管线的特殊要求，实现细胞制备工具系列产品的快速、高效和差异化定制。

笃行致远，恒驭生物完成B轮融资

恒驭生物宣布成功完成近两亿元人民币的B轮融资，资金将用于进一步提升公司国际合规的质量体系建设、拓展产品线、并加速海外业务的布局。本轮融资由招银国际资本领投、和达大健康、宏诚投资、金浦人才基金、嘉善上市培育基金跟投、老股东承树投资、东富龙董事长郑效东先生继续加持。

恒驭生物以国际合规标准为依托，凭借卓越的质量和技术实力，打造专注于大分子药物和CGT药物的Biosafety一站式服务平台。累计服务近200家生物药企，项目及申报实战经验丰富，已经为超过45个生物药的临床及上市申报案例提供关键性支持，包括病毒清除验证、细胞库检定、商业化批放行、复制型病毒（RCL、rcAAV、RCR等）检测、HCD与HCP试剂盒与检测等服务。

核药赛道持续升温！成都纽瑞特完成超3亿元C轮融资

成都纽瑞特医疗科技股份有限公司是一家从事医用同位素诊断与治疗产品的研究、生产、销售，开展多种恶性肿瘤疾病的诊断与治疗示范研究，提供核医学技术服务和科技咨询等集放射性药物研发、创新与产业化的高新技术企业。

妙顺生物研发中心正式启动！

3月1日上午，妙顺生物研发中心启动仪式在上海悦丰生命科学园举行。

在启动仪式上，妙顺生物CEO张金保先生发表致辞。张总指出，2024年是妙顺成立的第10个年头，感谢这10年间朋友们的关心和大力支持，使得妙顺得到了长足的发展，公司的综合实力上了一个大台阶。妙顺将一如既往地秉持“客户至上、诚信经营、合作共赢”的理念，不断创新、不断超越，将目光投向国际舞台，积极拓展海外市场，向世界展示“中国智造”的品牌力量，为成为世界一流的企业而努力奋斗。

妙顺（上海）生物科技有限公司（Milestone Biotechnologies）作为民族品牌细胞服务商，开展进口替代工作，解决我国生物医药产业的“卡脖子”环节，致力于成为细胞与基因治疗领域内一站式服务提供商。

浚惠生物肿瘤细胞检测发明专利获欧洲专利局授权

近日，浚惠生物申请的发明专利“体液样本中稀有肿瘤细胞的检测分型方法及其试剂盒”，成功获得欧洲专利局授予发明专利权。

这是浚惠生物在获得多项美国、中国专利后，再次获得重磅国际发明专利，标志着浚惠生物在创新标志物发现、临床诊断应用创新和国际化自主知识产权方面又进一步。

浚惠生物是全球领先的肿瘤单细胞诊断公司，在全球原创了“糖代谢标志物+单细胞测序”技术搭建的单细胞临床检测平台 HK2-seq。公司研发了尿液、浆膜腔积液、血液等样本中稀少肿瘤细胞检测的产品线 ，单细胞诊断仪器和尿液/体液试剂盒已获得国家药监局上市批准。

焕一生物旗下北京医学检验实验室顺利通过CAP认证，彰显国际化检测水准

近日，焕一生物旗下北京焕一医学检验实验室顺利通过美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）评审，正式获得国际权威的CAP认证。CAP认证所涉及的程序严谨且复杂，考核内容多达2600条。通过CAP认证的实验室代表其实验室品质已达到世界顶尖水平，并获得国际间各相关机构的认同，具有国际互认性及国际公信力。

焕一生物（AliveX Biotech）拥有国际领先的 AI 及多组学交叉学科技术实力，涵盖了 AI、计算建模、免疫学、药理学、临床医学、组学技术、生物信息等领域的跨学科专家团队。目前已与数十家国内外多家知名临床机构、科研院所和创新药企开展全方位、深层次的合作。公司拥有核心技术自主知识产权数十项，并已获得国家级高新技术企业认证。

睿健医药突破性眼科产品NouvSight001被美国FDA授予孤儿药认定

2024年3月20日，睿健医药突破性眼科产品NouvSight001被美国FDA授予孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD），该产品针对“视网膜色素变性系列适应症”，是睿健医药团队依托独特的“AI+化学诱导”平台开发的全球首款诱导多能干细胞（iPSC）来源的眼科通用型细胞治疗产品，也是全球首创的突破性眼科治疗产品。

睿健医药核心科学团队来自于英国剑桥大学和罗斯林研究所。秉承“睿知有临，此生长健”的美好愿景， 旨在利用诱导多能干细胞（iPSC）和基因编辑技术推动人类再生医学健康事业的发展。睿健医药是国内专注于诱导多能干细胞再生领域，集新技术研发，技术服务，再生医学产品生产、销售于一体的高科技创新型公司。

先通医药荣获高新技术企业创新能力评价最高5A等级

2024年3月19日下午，北京中关村高新技术企业协会在第六届第二次会员代表大会上举行了高新技术企业创新能力评价授牌仪式。先通医药荣获最高5A等级，创新能力得到高度认可和有力证明。

作为国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、北京市知识产权试点单位，先通医药一直将自主创新作为企业发展的核心动力，本次获得2023年高新技术企业创新能力评价的最高等级认定，充分展示了先通医药在自主创新、研发能力和综合竞争力等方面的优势。

北京先通国际医药科技股份有限公司始创于2005年，是一家以有效整合放射性药物研发技术平台和单克隆抗体研发药物技术平台为主，以仿制药研发、生产、销售为辅；研究、开发、商业化分子影像引导的靶向药物、精准诊断及精准治疗药物的创新型医药企业。

全球首个-霍德生物iPSC来源hNPC01注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症获FDA新药临床默许

2024年3月29日，霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验，无附加条件。范靖博士介绍：“hNPC01已知是目前全球首个进入注册临床的多能干细胞（包括iPSC及胚胎干细胞ESC）衍生的前脑神经前体细胞产品，同时也是中国首个原研并成功获得美国IND批准的多能干细胞衍生产品（包含衍生间充质样、神经、心肌、免疫细胞、胰岛细胞等所有品类）。同时，hNPC01的中美申报采用的是同一符合中美供者筛查与质量标准的自建的iPSC细胞株与细胞库，采用霍德生物自有重编程专利方法建立，且拥有全球商业化使用的知情同意和合规出口境外的优势，为这一重磅产品的全球申报和商业化、降低研发成本铺平了道路。”

霍德生物是一家全球创新、专注于开发iPSC衍生通用型细胞治疗产品的生物技术公司，公司在iPSC重编程专利 、人iPSCs/ESCs的神经分化及组织工程等方面有着技术优势，是一家集临床疾病细胞治疗产品研发、iPSC疾病模型构建、科研及药物研发用人神经细胞和类器官产品与相关CRO服务于一体的高科技生物医药公司。 

纽瑞特医疗荣登2023年度“成都硬科技扑克牌”榜单

3月28日，2024成都硬科技年会隆重揭晓2023年度“成都硬科技扑克牌企业榜单”，展现54家成都硬科技领域的明星企业风采。

经过指标模型评选、专家委员会评审、线上公众投票层层较量，纽瑞特医疗在众多硬科技企业中脱颖而出，凭借在核素及核药赛道的科技投入、创新成果、发展潜力和产业推动力，荣获“2023成都硬科技扑克牌——小王”称号，成为备受瞩目的行业标杆。

成都纽瑞特医疗科技股份有限公司是一家从事医用同位素诊断与治疗产品的研究、生产、销售，开展多种恶性肿瘤疾病的诊断与治疗示范研究，提供核医学技术服务和科技咨询等集放射性药物研发、创新与产业化的高新技术企业。

■ CEO宋家升 六期校友

生物芯片搅局多肽筛选！揭秘量准与禾泰健宇新布局！

3月27日，生物医药行业的两家领军企业——杭州禾泰健宇生物科技有限公司与量准（上海）实业有限公司宣布达成一项战略性合作协议，旨在共同推进多肽药物研发领域的技术创新与突破。禾泰健宇以实体单分子多肽多样性文库为基础，而量准则以业界前沿的创新型生物芯片技术平台作为支撑。

此次强强联合，双方深度融合各自优势资源，将禾泰健宇丰富的百万级实体多肽文库与量准先进的生物芯片工艺相结合，成功打造出独特的下一代集成多肽生物芯片系统。这一创新成果将进一步显著提升多肽药物筛选的效率与精准度，助力实现多肽与靶标相互作用的更高通量检测，在第一代多肽集成生物芯片可日筛15万实体多肽的基础上进一步加速迭代筛选能力，赋能多肽活性分子的发现进程，在多肽活性分子应用领域和新药创制领域展现出巨大的潜力与价值。

量准专注于利用独特传感器芯片专利技术开发创新型生物检测芯片及相应的检测设备和试剂产品，为生物医药研发和临床医学体外诊断应用服务。量准自主研发制造了的晶圆级高性能超表面等离子共振MetaSPR芯片产品实现了对传统药物筛选芯片及分子互作检测设备的技术路线突破和超越，并且借助其技术在性价比上的明显优势突破传统技术局限并涵盖到更加广泛的生物医药研发应用领域。

禾泰健宇是一家专注于多肽类创新活性分子发现的平台型生物科技公司，公司以自主构建的具有国际竞争力的多肽类实体文库和基于集成多肽生物芯片为底层的极速精准筛选核心技术体系为依托，聚焦多肽类靶向全新结构活性分子的发现与应用开发。

奔赴下一场山海，贝壳学社六期毕业典礼圆满落幕！

3月29日，贝壳学社的六期毕业典礼在杭州湘湖圆满落幕。典礼特别设计平衡轮工作坊、即兴戏剧环节，通过互动式的引导和交流，在探索自我、人生和创业中找到平衡点，在接纳共创、彼此赋能中打破固有思维，释放最大想象力。

在毕业典礼上，浙江省政协第十二届副主席周国辉、贝壳学社名誉校长朱迅依次发表致辞和寄语。周主席和朱校长都指出，创业一路风风雨雨，贝壳学社要坚持初心，持续赋能创业者，始终以“永不毕业”的理念向学员们开放学习平台。

典礼最后，贝壳学社名誉校长朱迅&贝壳学社执行校长姜慧霞为毕业学员颁发毕业证书，同时也为本期的『宝藏同学』颁发了荣誉奖章。期待同学们未来在突破课程的新知外，也能以卓越的领导力带领企业迈向新的高度，收获无限的可能和惊喜。

贝壳学社六期专业进阶课-全球化模块课程交付完成

3月30日，贝壳学社六期专业进阶课《商业化路径：全球化实践》在杭州开课。课程邀请到贝壳学社名誉校长朱迅&贝壳学社校董余国良授课。以全球化先锋为视角，结合实战案例，助力学员于变局当下明晰企业国际化布局中的常见问题和应对措施，了解加速海外市场布局的核心路径，掌握全球化发展规划。